Daratumumab Injection - Multiple Myeloma (CD-38 Mab), CAS No.: 945721-28-8

KETERANGAN

Daratumumab adalah antibodi monoklonal manusia imunoglobulin G1 kappa (IgG1κ) yang berikatan dengan antigen CD38. Ini diproduksi dalam sel Ovarium Hamster Cina (CHO) menggunakan teknologi DNA rekombinan. Berat molekul daratumumab adalah sekitar 148 kDa. Injeksi DARZALEX® (daratumumab) diberikan sebagai larutan bebas pengawet berwarna kuning pucat hingga tidak berwarna untuk penggunaan intravena dalam vial dosis tunggal. pHnya adalah 5,5. Setiap vial DARZALEX 20 mL dosis tunggal mengandung (NDC 57894-502-20) 400 mg daratumumab, asam asetat glasial (3,7 mg), manitol (510 mg), polisorbat 20 (8 mg), natrium asetat trihidrat (59,3 mg), natrium klorida (70,1 mg), dan Air untuk Injeksi, USP.

Setiap vial dosis tunggal DARZALEX 5 mL mengandung (NDC 57894-502-05) 100 mg daratumumab, asam asetat glasial (0,9 mg), manitol (127,5 mg), polisorbat 20 (2 mg), natrium asetat trihidrat (14,8 mg), natrium klorida (17,5 mg), dan Air untuk Injeksi, USP.

Tiap vial dosis tunggal DARZALEX 20 mL mengandung (NDC 57894-505-20) 400 mg daratumumab, L-histidin (7 mg), L-histidin hidroklorida monohidrat (32,6 mg), L-metionin (20 mg), polisorbat 20 ( 8 mg), sorbitol (1093 mg), dan Air untuk Injeksi, USP.

Tiap vial dosis tunggal DARZALEX 5 mL mengandung (NDC 57894-505-05) 100 mg daratumumab, L-histidin (1,8 mg), L-histidin hidroklorida monohidrat (8,2 mg), L-metionin (5 mg), polisorbat 20 ( 2 mg), sorbitol (273,3 mg), dan Air untuk Injeksi, USP.

Mekanisme aksi

CD38 adalah glikoprotein transmembran (48 kDa) yang diekspresikan pada permukaan sel hematopoietik, termasuk multiple myeloma dan jenis sel dan jaringan lainnya dan memiliki banyak fungsi, seperti adhesi yang dimediasi reseptor, pensinyalan, dan modulasi aktivitas siklase dan hidrolase.

Daratumumab adalah antibodi monoklonal manusia (mAb) IgG1κ yang berikatan dengan CD38 dan menghambat pertumbuhan sel tumor yang mengekspresikan CD38 dengan menginduksi apoptosis secara langsung melalui tautan silang yang dimediasi Fc serta dengan lisis sel tumor yang dimediasi imun melalui sitotoksisitas yang bergantung pada komplemen (CDC), sitotoksisitas yang dimediasi sel yang bergantung pada antibodi (ADCC) dan fagositosis seluler yang bergantung pada antibodi (ADCP). Subset dari sel penekan turunan myeloid (CD38 plus MDSCs), sel T pengatur (CD38 plus Treg) dan sel B (CD38 plus Breg) dikurangi oleh daratumumab.

Farmakodinamik

Sel NK mengekspresikan CD38 dan rentan terhadap lisis sel yang dimediasi daratumumab. Penurunan jumlah absolut dan persentase sel NK total (CD16 plus CD56 plus ) dan sel NK teraktivasi (CD16 plus CD56dim) dalam darah lengkap perifer dan sumsum tulang diamati dengan pengobatan DARZALEX.

Hubungan Eksposur-Respon

Hubungan paparan-respons dan perjalanan waktu farmakodinamik DARZALEX belum sepenuhnya dikarakterisasi.

Elektrofisiologi Jantung

DARZALEX sebagai protein besar memiliki kemungkinan interaksi saluran ion langsung yang rendah. Tidak ada bukti dari data non-klinis atau klinis yang menunjukkan bahwa DARZALEX memiliki potensi untuk menunda repolarisasi ventrikel.

Nama:Daratumumab

Daratumumab adalah obat resep yang digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan multiple myeloma

Spesifikasi

100mg/5ml, 400mg/20ml

Indikasi

Daratumumab diindikasikan untuk pengobatan pasien dewasa dengan multiple myeloma

Hangzhou Jiuyuan adalah perusahaan patungan bioteknologi terkemuka yang berspesialisasi dalam penelitian, pengembangan, pembuatan, dan pemasaran obat-obatan berdasarkan rekayasa gen dan teknologi biokimia sejak 1993. Perusahaan ini memiliki bengkel rekayasa gen, bengkel injeksi, bengkel API farmasi, dan bagian lain termasuk departemen manajemen kualitas, gudang, departemen teknik, dll., semuanya dibangun sesuai dengan persyaratan GMP. Jiuyuan dilengkapi dengan instrumen produksi dan analisis lanjutan seperti sistem kromatografi, HPLC, dan elektroforesis kapiler. Kami menawarkan produk berkualitas tinggi dan layanan penjualan yang komprehensif, silakan hubungi kami.

Tanggung jawab sosial

"Ambil rekayasa gen sebagai orientasi, Berikan layanan untuk kesehatan manusia", adalah prospek yang ditempatkan oleh Tuan Tan Jiazhen (CCTan) pada Jiuyuan, yang merupakan ilmuwan Tiongkok terkemuka di bidang genetika dan ilmuwan biologi terkenal, dan itu juga merupakan tujuan akhir dari Jiuyuan. Dalam dua dekade terakhir, Jiuyuan telah memberikan kontribusinya pada program sosial.

Kehormatan Perusahaan

Perusahaan Teknologi Tinggi Baru Nasional

Perusahaan Teknologi Tinggi Baru Kunci Rencana Obor Nasional

Perusahaan unggulan nasional kekayaan intelektual

Pusat Penelitian & Pengembangan Teknologi Tinggi Baru Provinsi

Pusat Teknologi Perusahaan Provinsi Zhejiang

Merek Dagang Terkenal Zhejiang

Institut Penelitian Biofarmasi Rekayasa Gen Zhejiang Jiuyuan

FAQ

T: Apakah Anda memiliki layanan pengujian dan audit?

A: Ya, kami dapat membantu untuk mendapatkan laporan pengujian yang ditunjuk untuk produk dan laporan audit pabrik yang ditunjuk.

T: Apa layanan pengiriman Anda?

A: Kami dapat menyediakan layanan untuk pemesanan kapal, konsolidasi barang, deklarasi pabean, persiapan dokumen pengiriman dan pengiriman curah di pelabuhan pengiriman.

T: Apa layanan purna jual Anda?

A: Masa garansi kualitas kami adalah satu tahun. Setiap masalah kualitas akan diselesaikan untuk kepuasan pelanggan.

Apa keuntungan Anda dibandingkan dengan pesaing Anda?

(1). Produsen Berkualitas

(2). Kontrol Kualitas yang Andal

(3). Harga bersaing

(4). Bekerja dengan Efisiensi Tinggi (24*7 jam)

(5). Layanan Satu Atap

pelayanan kami

1. Pengetahuan yang baik tentang pasar yang berbeda dapat memenuhi persyaratan khusus.

2. Produsen nyata dengan pabrik kami sendiri yang berlokasi di Cina

3. Tim teknis profesional yang kuat memastikan untuk menghasilkan produk dengan kualitas terbaik.

4. Sistem pengendalian biaya khusus memastikan untuk memberikan harga yang paling menguntungkan.

5. Pengalaman yang kaya akan obat.

Tag populer: injeksi daratumumab - multiple myeloma (cd-38 mab), cas no.: 945721-28-8, China daratumumab injection - multiple myeloma (cd-38 mab), cas no.: 945721-28-8 produsen, pemasok, pabrik, Rhil 11 suntikan, Suntikan pelabelan tumor, PEGFILGRASTIM Injeksi PFS, Injeksi Aliansi Anti-Kanker, Injeksi Daratumumab 100mg 5ml, Injeksi RHG-CSF 300 μg/unit